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工人日報 2024年09月10日 星期一

醫(yī)保藥品目錄連續(xù)調整,新藥研發(fā)公司紛紛涌現,傳統(tǒng)藥企加快轉型

政策助推新藥研發(fā)駛入“快車道”

本報記者 李丹青
《工人日報》(2024年09月10日 06版)

作為科技革命與產業(yè)革命中發(fā)展最活躍、最迅猛的“新興產業(yè)”之一,生物醫(yī)藥產業(yè)是國家孵化“新質生產力”的主陣地。記者了解到,國家醫(yī)保局在“?;尽钡那疤嵯?,通過及時將創(chuàng)新藥以合理價格納入醫(yī)保藥品目錄,并支持加快臨床應用等方式,大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展,為生物醫(yī)藥“新質生產力”的形成賦能加速。

在醫(yī)保藥品目錄每年調整、優(yōu)化藥品審批審評等政策的合力助推下,百濟神州、榮昌生物、康方生物、加科思等新藥研發(fā)公司紛紛涌現,齊魯制藥、石藥集團等傳統(tǒng)制藥企業(yè)加快轉型,新藥研發(fā)駛入“快車道”,迎來蓬勃發(fā)展的全新局面。

國家醫(yī)保局成立后,曾連續(xù)6年開展醫(yī)保藥品目錄調整,基本形成了每年一調的動態(tài)調整機制,創(chuàng)新藥品可以更快納入醫(yī)保藥品目錄。

據統(tǒng)計,新上市藥品在每年目錄新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的98%。2023年有多達57個品種實現了“當年獲批、當年納入目錄”。新藥從獲批上市到納入目錄獲得報銷的時間,已從原來的5年左右降至1年多,80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內進入醫(yī)保。

經過6輪調整,已累計將744個藥品新增進入醫(yī)保藥品目錄,其中談判新增446個,覆蓋了目錄全部31個治療領域。談判準入的藥品中,腫瘤用藥100個,高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥93個。

通過談判納入目錄的藥品,大部分是近年來新上市、臨床價值高的藥品,大量新機制、新靶點藥物被納入目錄。比如,2017年以前,醫(yī)保藥品目錄內沒有腫瘤靶向用藥,2023年版目錄中已經有74個腫瘤靶向藥,其中很多治療領域實現了不同代際靶向藥的多樣化選擇。

同時,6年累計調出了395個療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰、或已退市的藥品,實現了藥品“有進有出”,給創(chuàng)新藥納入醫(yī)保藥品目錄騰出空間。

隨著我國新藥研發(fā)、生產和上市速度加快,更多創(chuàng)新藥更快納入醫(yī)保藥品目錄,優(yōu)質創(chuàng)新藥可進醫(yī)保、可得優(yōu)價、可獲實利,不但讓醫(yī)藥創(chuàng)新結果加快惠及患者,同時也有助于進一步激發(fā)醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新潛能,有助于進一步增強藥企優(yōu)質創(chuàng)新動能。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇以用于治療慢性心力衰竭和原發(fā)性高血壓的藥物沙庫巴曲纈沙坦鈉片舉例,進醫(yī)保目錄前,該藥日均治療費用近70元,2019年準入談判及兩次續(xù)約后,現個人日均治療費用經醫(yī)保報銷后不足5元,切實減輕了患者用藥負擔。據初步統(tǒng)計,僅今年1至2月,就有超過500萬人次獲益。

國家醫(yī)保局有關負責人透露,在價格談判階段,以創(chuàng)新性為重要指標,綜合安全性、有效性、經濟性、創(chuàng)新性等多維度綜合研判藥品價值,合理確定談判底價,實現價值購買。

記者注意到,2023年有25個創(chuàng)新藥參加談判,談成23個,成功率高達92%。在納入后的續(xù)約階段,進一步優(yōu)化規(guī)則,適當控制續(xù)約、新增適應證降價的品種數量和降幅,給予創(chuàng)新藥穩(wěn)定的預期。以2023年為例,100個續(xù)約藥品中70%實現原價續(xù)約,僅30%因銷售額顯著超出預期等原因需要降價,平均降幅6.7%;同時這100個續(xù)約藥品中有18個增加了新的適應證,僅1個觸發(fā)降價機制。

針對創(chuàng)新藥品“進得了醫(yī)保,進不了醫(yī)院”難題,國家醫(yī)保局會同相關部門推出一系列措施推動醫(yī)保藥品目錄落地實施。

具體包括,落實談判藥品直接掛網、信息系統(tǒng)調整等措施,確保談判藥品按照協(xié)議調整如期價格,做好目錄落地實施的準備;協(xié)調定點醫(yī)療機構做好聯(lián)動,根據臨床治療需求及時將目錄新增藥品納入配備名單,提升用藥保障水平;指導各地完善“雙通道”機制,通過定點零售藥店等渠道,進一步提高談判藥品的可及性。

據介紹,接下來,國家醫(yī)保局將完善國家醫(yī)保藥品目錄調整相關政策,推動我國從仿制為主向創(chuàng)新引領跨越,更好滿足人民群眾的用藥需求。

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