本報北京3月9日電 （記者張嬙）“藥品說明書表述方式太專業(yè)、字號太小，大部分老年人看不清、更看不懂，建議國家進一步深化藥品說明書適老化改革，解決老年人服藥過程中的這一問題。”今年全國兩會，全國人大代表戴茵提出建議，修訂《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、建立全國統(tǒng)一的電子信息平臺，盡快將適老化改革推廣至全國范圍。

今年是戴茵代表連續(xù)第三年提出藥品說明書適老化改革建議。2023年，她提交了關于藥品說明書適老化的建議，被國家藥監(jiān)局列為重點建議，同年10月，改革試點方案出臺。截至目前，全國已有1543個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作，涉及21個省（市）、343個藥品上市許可持有人。

戴茵代表說，我國目前上市銷售的藥品有10多萬種，2024年國家醫(yī)保藥品目錄內藥品總數為3159種，相較之下，藥品說明書適老化改革步伐有待提速。

戴茵代表表示，藥品說明書適老化改革推進較慢，主要原因是缺乏無障礙化全國統(tǒng)一標準、已有規(guī)章支持不足以及未建立全國統(tǒng)一的電子信息平臺，這些因素共同制約了改革進程。目前，無障礙環(huán)境建設法已頒布實施，但藥品說明書適老化改革尚未形成全國統(tǒng)一的強制性標準，缺乏法律約束力，使得企業(yè)積極性普遍不高。

民建北京市委副主委、?？蠂H文化集團董事長安庭委員告訴記者，他也關注到了醫(yī)藥消費者長期被藥品說明書上的“蟻字”困擾的問題，在2024年提出盡快出臺藥品說明書“大字版”“簡化版”國家標準的建議。當年6月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品監(jiān)管人工智能典型應用場景清單》，清單列出了15個應用場景，如說明書適老化改革、業(yè)務辦理及政策咨詢、輔助決策等。

今年全國兩會，戴茵代表從四個方面提出進一步深化藥品說明書適老化改革建議：建立綠色審批通道，簡化適老化說明書的備案流程，縮短企業(yè)從改造到上市的時間周期，推動適老化藥品說明書盡快投放市場；將2006年發(fā)布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》修訂工作納入議事日程，制定詳細的實施細則，包括字號大小、語言表述、排版格式等，為企業(yè)提供明確的操作指南；建立全國統(tǒng)一的藥品說明書電子信息平臺，醫(yī)藥管理部門、藥企、醫(yī)院、藥店、患者都可以借助該平臺實現(xiàn)數字化需求；加強對藥品說明書適老化改革的宣傳力度，建立健全監(jiān)督機制，對未按要求進行適老化改造的企業(yè)進行督促整改，確保改革措施落到實處。