本報北京3月9日電 （記者劉小燕 王偉偉）今年全國兩會上，民進(jìn)湖南省直出版支部主委戴茵代表第4次將“藥品說明書適老化改造”的建議帶到北京。從老年讀者的一封封來信，到無障礙環(huán)境建設(shè)法明確支持，再到國家藥品監(jiān)督管理局于2023年10月開啟相關(guān)改革試點(diǎn)工作，4年間，這項關(guān)乎3.2億銀發(fā)群體健康的“小事”，已從民間呼聲變?yōu)榉ㄖ螌?shí)踐。

然而，戴茵代表調(diào)研發(fā)現(xiàn)，試點(diǎn)兩年多以來，改革力度不足，成效未達(dá)群眾期待?！敖刂聊壳?，全國參與改革的試點(diǎn)藥品不到2000種，與市場流通的逾4萬種藥品相比，占比極低?！贝饕鸫肀硎?，改革尚未形成規(guī)模效應(yīng)，整體成效不顯著，大字版說明書“一盒難求”的狀況仍未得到根本改變。

老年人用藥安全仍被束縛在“小字間”，與政策力度、企業(yè)動力、技術(shù)路徑與法規(guī)基礎(chǔ)等多方面因素相關(guān)。

戴茵代表介紹，在缺乏明確、統(tǒng)一的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)和有效的激勵或約束機(jī)制下，多數(shù)藥企選擇持觀望態(tài)度；國家層面統(tǒng)一的電子藥品說明書查詢平臺尚未建立，省級電子平臺各自為戰(zhàn)造成“數(shù)據(jù)割裂”；說明書電子化大多僅是紙質(zhì)版的“電子翻版”，未能向可朗讀、可查詢、可交互的“智能用藥助手”升級。

同樣聚焦老年人用藥安全的山東大學(xué)齊魯?shù)诙t(yī)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)中心學(xué)科帶頭人孫蓉委員，也關(guān)注到了藥品說明書適老化改革試點(diǎn)覆蓋面窄，企業(yè)改造成本高、激勵不足等情況。孫蓉委員表示，目前，部分已上市多年的藥品說明書安全性信息仍存在“尚不明確”的情況，部分藥店存在藥師掛名、違規(guī)售藥等亂象，擾亂合理用藥秩序。

從供給側(cè)層面，孫蓉委員建議，制定統(tǒng)一的適老版說明書模板，推行“雙軌制”，開通審批綠色通道并給予企業(yè)激勵。規(guī)范藥品信息標(biāo)注，推行風(fēng)險分級警示。同時，嚴(yán)格藥店監(jiān)管，落實(shí)藥師在崗制度，打擊違規(guī)亂象。

戴茵代表則從更具強(qiáng)制性的政策約束角度出發(fā)，建議國家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)無障礙環(huán)境建設(shè)法，盡快啟動對《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的全面修訂，明確要求所有上市藥品的說明書必須提供適老化版本，并同步提供完整、規(guī)范的電子說明書。

“在建設(shè)統(tǒng)一電子平臺的基礎(chǔ)上，鼓勵并規(guī)范利用人工智能、數(shù)字人等技術(shù)，開發(fā)集文字放大、語音朗讀、用藥問答、風(fēng)險提示于一體的智能化藥品信息服務(wù)。”戴茵代表呼吁，加速解決藥品說明書適老化無障礙化問題，讓老年人普遍看得清、看得懂，切實(shí)保障老年人用藥安全。