本報(bào)訊 （記者姬薇）國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部等八部門日前發(fā)布《關(guān)于改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）。

《意見》要求加強(qiáng)審評(píng)審批全過程充分溝通交流，對(duì)兒童專用創(chuàng)新藥早期介入、研審聯(lián)動(dòng)，允許滾動(dòng)提交資料。對(duì)鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄中的藥品，相關(guān)部門予以優(yōu)先審評(píng)審批，優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項(xiàng)，按程序納入國家醫(yī)保藥品目錄等。豐富兒童用藥臨床研發(fā)模式，鼓勵(lì)支持國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心和國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等兒科研究型病房建設(shè)；完善兒童用藥臨床應(yīng)用，探索適時(shí)制定國家兒童基本藥物目錄；規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科制劑使用。

國家衛(wèi)生健康委將會(huì)同國家藥監(jiān)局對(duì)臨床確有需要，而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或者沒有供兒童使用的劑型、規(guī)格的兒童用藥制定兒童常用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單，加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測(cè)和保障供應(yīng)。

《意見》還對(duì)創(chuàng)新兒童中醫(yī)藥研發(fā)機(jī)制、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、加大兒科藥學(xué)服務(wù)供給和加強(qiáng)兒童用藥宣傳等方面提出明確要求。

據(jù)悉，兒童用藥基本可以滿足當(dāng)前臨床常見病所需，但也還存在一些亟待解決的突出問題。一是兒童用藥數(shù)量少，兒童適宜的劑型和規(guī)格缺乏，結(jié)構(gòu)失衡。二是上市藥品說明書中仍存在兒童用藥信息缺乏、不規(guī)范等問題。三是未有效激發(fā)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童用藥的積極性，臨床必需但用量較少的部分兒童用藥保障供應(yīng)能力仍顯不足。四是兒科藥學(xué)服務(wù)供給總體不足，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備兒童用藥種類較少。